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抖圈为du而生与纽欧申配合宣布: :KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺遂完成


宣布时间:

2024-11-15

2024年11月14日,抖圈为du而生全资子公司抖圈为du而生集团抖圈为du而生制药厂(以下简称“抖圈为du而生医药”)与纽欧申医药(上海)有限公司(以下简称“纽欧申医药”)配合宣布,用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于克日顺遂完成。。这是NS-041项目临床开发历程中抵达的主要里程碑,标记着该项目将进入II期临床试验,探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的清静性和有用性。。


NS-041的I期临床试验是一项随机、 、、双盲、 、、慰藉剂比照研究,通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药,旨在评价其在康健成年人中的的清静性、 、、耐受性和药代动力学特征。。该研究探索了5个剂量的单次给药和3个剂量的多次给药,效果展示出优异的清静性和药代动力学特征。。项目组现在在举行统计剖析和报告撰写,并起劲为II期临床试验做准备。。


抖圈为du而生医药执行董事、 、、总裁唐阳刚先生体现: :“很是谢谢双方公司团队的坚持与起劲。。我们对NS-041寄予厚望,将继续与纽欧申医药携手推进后续临床开发,以期尽早能为患者带来更好的治疗药物。�!�


纽欧申医药首创人、 、、首席执行官申华琼博士体现: :“I 期临床试验的顺遂完成得益于双方公司团队的细密相助,以及CRO和临床中心的高效配合。。该试验数据为II期试验涤讪了坚实的基础,我们接下来会在多个顺应症上举行探索。�!�


NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂,目的用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。。NS-041在临床前研究中展示出优异及差别化的药效和清静性数据,拥有成为同类最佳的潜力。。抖圈为du而生医药于今年7月就此项目与纽欧申医药告竣一项大中华区独吞允许协议。。双方在NS-041的临床开发上细密相助,齐力加速此候选药物的上市历程。。


钾离子通道KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的主要靶点之一,其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。。别的,该靶点的潜在顺应症可拓展至多种情绪障碍和疼痛等,以期填补现有药物起效慢、 、、疗效缺乏等临床未知足需求。。现在,全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段,并已获得在癫痫和重度抑郁症上的起劲数据。。

 

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